Archief categorie ‘Cholesterol’

Antwoorden op kamervragen over Crestor

31 Januari 2009

CrestorIn november 2008 bleek uit een Amerikaanse studie naar de werkzaamheid van het cholesterolverlagende medicijn Crestor, dat het middel bij een aanzienlijk deel van de gebruikers diabetes type-II veroorzaakt.

Kamerleden Van Gerven en Kant (beiden SP) hebben kamervragen gesteld over het geneesmiddel Crestor en het Jupiteronderzoek gefinancierd door AstraZeneca en hierop zijn de antwoorden gekomen:
- Antwoorden op kamervragen van de Kamerleden Van Gerven en Kant over het geneesmiddel Crestor en het Jupiteronderzoek gefinancierd door AstraZeneca

Zie ook:
- Cholesterolverlager Crestor zou diabetes veroorzaken
- Reactie AstraZeneca op berichtgeving over cholesterolverlager Crestor
- Informatie voor patiënten over Crestor (rosuvastatine) en suikerziekte

Actie LHV rond cholesterolverlagers niet in belang van patiënt

25 Januari 2009

Zorgverzekeraars Nederland (ZN) begrijpt niet dat de Landelijke Huisartsen Vereniging (LHV) haar leden oproept om te stoppen met het afgeven van een artsenverklaring voor de duurdere cholesterolverlagers. Zonder artsenverklaring mogen zorgverzekeraars deze medicijnen niet vergoeden. De patiënt wordt nu ten onrechte de dupe van de actie van de LHV. ZN roept op tot spoedig overleg tussen betrokken partijen en vraagt minister Klink van VWS de situatie zo snel mogelijk op te lossen. Het belang van de patiënt moet daarbij voorop staan.

De artsenverklaring is nodig als gevolg van nieuwe vergoedingsvoorwaarden voor cholesterolverlagers die minister Klink van VWS per 1 januari 2009 heeft ingevoerd. Zorgverzekeraars hebben de wettelijke taak te controleren of de vergoedingsvoorwaarden worden nageleefd. Zij mogen de duurdere cholesterolverlagers alleen nog vergoeden indien de arts bepaalt dat de goedkopere variant ontoereikend is. De arts volgt hierbij de behandelrichtlijnen van de beroepsgroep.

Naleving van de voorwaarden is door de apotheker met een artsenverklaring simpel te controleren. De patiënt of arts hoeft dan niet eerst een machtiging aan te vragen bij de zorgverzekeraar. De administratieve belasting is op deze manier zo laag mogelijk. Volgens de LHV veroorzaakt de verklaring een extra administratieve belasting die overbodig is, omdat het recept al een medische verklaring is. ZN vindt deze redenering onjuist. Met het recept geeft de arts aan welk geneesmiddel de patiënt moet gebruiken. De arts geeft daarmee niet aan of aan de vergoedingsvoorwaarden is voldaan. Niet alles wat de arts voorschrijft op een recept wordt uit de basisverzekering vergoed. Daarom is een artsenverklaring noodzakelijk.

De maatregel is geen initiatief van de zorgverzekeraars. Vóór deze werd ingevoerd, heeft ZN bij minister Klink erop aangedrongen goed te kijken naar de uitvoerbaarheid. Het gaat om meer dan 700.000 patiënten die mogelijk onnodig de duurdere cholesterolverlagers gebruiken. De arts moet deze patiënten opnieuw beoordelen en eventueel omzetten op een goedkoper medicijn. Voor de premiebetaler is het van belang dat artsen de duurdere cholesterolverlagers alleen voorschrijven wanneer dit echt nodig is. Het prijsverschil loopt in de honderden euro’s per patiënt per jaar. De minister verwacht met deze maatregel 30 miljoen euro te besparen.
[Zorgverzekeraars Nederland]

Genen beïnvloeden cholesterolgehalte

11 Januari 2009

Europese genetici hebben zes nieuwe genen ontdekt die het cholesterolgehalte in het bloed beïnvloeden. Een verhoogd cholesterolgehalte vergroot de kans op hart- en vaatziekten. Het voorkomen van deze kwaal is in heel Europa anders. Dat heeft te maken met verschillende voedingsgewoonten.

Meer dan twintigduizend mensen uit Europa en Australië namen deel aan het onderzoek. Er waren deelnemers uit Lapland, de Schotse Orkney-eilanden en het Italiaanse deel van Tirol. Het Erasmus Medisch Centrum in Rotterdam leidde het onderzoek. Het was het meest langstlopende bevolkingsonderzoek ooit gehouden in het medisch centrum.
[DeMorgen]

Lagere cholesterol door muziek

27 December 2008

MuzieknootMuziek is een eenvoudige manier om het cholesterolpeil te verlagen en het hart te beschermen. Amerikaanse onderzoekers hebben vastgesteld dat muziek een heel therapeutische uitwerking op hart en bloedvaten heeft, zo schrijft de Sunday Times.

Tijdens het luisteren naar en genieten van muziek, zetten de bloedvaten zich namelijk uit, waardoor de doorstroming wordt bevorderd en bloedklonters worden tegengegaan. Volgens de onderzoekers van de universiteit van Maryland kan je door tenminste een half uur per dag naar je favoriete muziek te luisteren al je cholesterol naarbeneden brengen.

Nieuwe voorwaarden cholesterolverlagers

14 December 2008

PillenDe voorwaarden waaronder statines vanuit de basisverzekering worden vergoed, wijzigen op 1 januari 2009. Dit zou moeten leiden tot een extra besparing van € 32 miljoen. In het eerste kwartaal van 2009 moeten artsen 730.000 gebruikers van statines voorzien van artsenformulier of een andere statine.

Vanaf januari 2009 worden statines alleen nog uit de basisverzekering vergoed voor personen die een verhoogde kans hebben op het ontwikkelen van cardiovasculaire aandoeningen en op behandeling met statines zijn aangewezen. Bovendien moet de behandeling plaatsvinden overeenkomstig de richtlijnen van de betrokken beroepsgroepen. Volgens de multidisciplinaire richtlijn Cardiovasculair risicomanagement moet een statinebehandeling beginnen met simvastatine of pravastatine, waarbij slechts in tweede instantie of bij verwacht onvoldoende resultaat andere statines in aanmerking komen. De overheid verwacht dat er daardoor vanaf januari 2009 relatief meer simvastatine en pravastatine verstrekt zullen worden. Omdat de laatstgenoemde middelen lager geprijsd zijn dan de overige statines verwacht de overheid een extra verlaging van de kosten met een bedrag van € 30 miljoen (exclusief BTW).

Meer gebruik, minder kosten
In de afgelopen vijf jaar is het aantal verstrekkingen van statines door Nederlandse apotheken gestegen van 3,6 miljoen in 2003 tot naar verwachting 6,6 miljoen in 2008. In dezelfde periode is het aantal mensen voor wie deze middelen zijn bestemd, toegenomen van 920.000 tot ruim 1,4 miljoen. De totale kosten voor statines zijn in dezelfde periode iets afgenomen. In 2003 bedroegen die kosten € 295 miljoen, terwijl deze in 2008 naar verwachting op € 287 miljoen zullen uitkomen. Het aflopen van de patenten op simvastatine (2003) en pravastatine (2004) en de prijsverlagingen als gevolg van convenantsafspraken en preferentiebeleid hebben ertoe geleid dat de kosten – ondanks het sterk toegenomen gebruik – vrijwel gelijk zijn gebleven.

Behandeling niet altijd adequaat
Ook verschuivingen in het gebruik hebben bijgedragen aan het huidige kostenniveau. Sinds 2006 worden eerste gebruikers van statines vaker op simvastatine ingesteld. Dit valt samen met de invoering van de multidisciplinaire richtlijn Cardiovasculair risicomanagement in dat jaar. De aanbevolen startdosering van 40 mg simvastatine of 40 mg pravastatine wordt vaker toegepast, maar toch begint nog meer dan de helft van de patiënten die met simvastatine starten met een dosering lager dan 40 mg. Dit betekent dat de behandeling vergeleken met de in de richtlijn aanbevolen startdosering nog niet adequaat is. Uit een vergelijking tussen de gemiddelde dosering en de startdosering van de verschillende statines, blijkt dat op populatieniveau nauwelijks aanpassing van de behandeling plaats lijkt te vinden. Dat roept de vraag op of patiënten voldoende worden gecontroleerd op het bereiken van cholesterolstreefwaarden.

Andere vormen van niet-adequate behandeling zijn vroegtijdig stoppen en therapieontrouw. De therapietrouw van de gebruikers van statines bedraagt ruim 80%; mensen die stoppen zijn hierbij niet meegerekend. Het valt op dat de therapietrouw bij simvastatine lager is dan bij de andere statines. Nog onbekend is of de introductie van verschillende generieke varianten daarvoor (mede)verantwoordelijk is, en in het bijzonder wat het effect van het preferentiebeleid op de therapietrouw is als er op grote schaal van label geswitcht wordt.

Prijsverschil
Ten gevolge van het preferentiebeleid zijn in de loop van 2008 de kosten aan simvastatine drastisch gedaald. Het aandeel van simvastatine in de totale kosten van de statines bedraagt in het derde kwartaal van dit jaar nog slechts 2,9%, terwijl het gebruik – uitgedrukt in DDD’s (standaarddagdoseringen) – een omvang kent van 37,8%. Het prijsverschil steunt de minister om de besparingsdoelstelling van de aanpassingen in het vergoedingsbeleid van de cholesterolverlagers te bereiken. Op jaarbasis bedragen de kosten per gebruiker van simvastatine 40 mg nu € 19, terwijl dat voor de overige statines in doseringen met een vergelijkbaar effect € 236 meer is. Dit betekent dat de minister zijn bezuinigingsdoelstelling haalt als 92.000 van de huidige 730.000 mensen die nu geen simvastatine of pravastine gebruiken het komende jaar wel simvastatine gaan gebruiken. Verzekeraars controleren op naleving van de nieuwe voorwaarden door een artsenverklaring te eisen als artsen een andere statine dan simvastatine of pravastatine voorschrijven. Dit betekent dat 730.000 mensen in het eerste kwartaal van 2009 een bezoek aan de arts moeten brengen om over te stappen op een andere statine of om een artsenverklaring op te halen.

De buitengewoon sterke prijsdaling van simvastatine (en pravastatine) speelt de minister in de kaart bij de uitvoering van het vergoedingsbeleid voor cholesterolverlagers.

[Stichting Farmaceutische Kengetallen]

Informatie voor patiënten over Crestor (rosuvastatine) en suikerziekte

23 November 2008

CrestorAstraZeneca probeert in dit document in te gaan op vragen die u kunt hebben naar aanleiding van het artikel in de Telegraaf van 20 november 2008 waarin gesteld wordt dat de Jupiter studie aantoont dat rosuvastatine (Crestor) diabetes mellitus type 2 (suikerziekte) zou veroorzaken.

Hieronder gaan wij in op de volgende vragen:

  • “Over welke studie gaat het eigenlijk?”
  • “Wat is Crestor?”
  • “Ik gebruik Crestor. Moet ik nu stoppen, omdat ik anders kans loop op het krijgen van diabetes?”
  • “Waar moet ik zijn als ik nog een vraag heb?”

“Over welke studie gaat het eigenlijk?”
De studie waarnaar het artikel in de Telegraaf verwijst, is de JUPITER studie. Deze studie is een van de meest omvangrijke onderzoeken naar de preventie van hart- en vaatziekten. Wereldwijd namen ruim 17.000 personen deel, waaronder bijna 1.000 Nederlanders.

Net als bij iedere andere omvangrijke studie zijn de opzet en de resultaten beoordeeld door een panel van onafhankelijke artsen. Dit panel heeft vanwege de positieve resultaten geadviseerd de studie voortijdig stop te zetten. Na hun goedkeuring zijn de onderzoeksresultaten gepubliceerd door de onafhankelijke redactie van het gezaghebbende tijdschrift New England Journal of Medicine.

Niet eerder werd in een onderzoek een vermindering van de kans op hart- en vaataandoeningen van 44 procent aangetoond. Reden voor de grote risicoreductie bij patiënten met een relatief normaal cholesterol is verlaging van het ‘slechte’ LDL-cholesterol. Bij personen die werden behandeld met het cholesterolverlagende rosuvastatine (merknaam Crestor), daalde het ‘slechte’ cholesterol met de helft. Het risico op hart- en vaataandoeningen nam daardoor met de helft af.

De Jupiter studie constateerde ook dat bij rosuvastatine-gebruikers iets meer diabetes voorkomt: 3 procent tegenover 2,4 procent bij de groep die een placebo (neppil) kreeg. Verschillende grootschalige onderzoeken naar statines (cholesterolverlagers) laten een licht verhoogd risico op diabetes zien. Dat geldt voor alle statines; rosuvastatine vormt daarop geen uitzondering.

“Wat is Crestor?”
Crestor is een statine en remt de aanmaak van slecht cholesterol door uw lichaam, waardoor de hoeveelheid slecht cholesterol in het bloed wordt verlaagd. Tevens wordt de hoeveelheid goed cholesterol verhoogd.

“Ik gebruik Crestor. Moet ik nu stoppen, omdat ik anders kans loop op het krijgen van diabetes?”
Wij adviseren niet om met het gebruik van Crestor te stoppen, want dit kan schadelijke gevolgen hebben. Bij twijfel kunt u overleggen met uw behandelend arts. Uw arts kan u helpen bij het bepalen in welke mate u risico loopt op het ontwikkelen van diabetes. De Jupiter studie constateerde dat bij rosuvastatine-gebruikers iets meer diabetes voorkomt: 3 procent tegenover 2,4 procent bij de groep die een placebo (neppil) kreeg. Verschillende grootschalige onderzoeken naar statines (cholesterolverlagers) laten een licht verhoogd risico op diabetes zien. Dat geldt voor alle statines; rosuvastatine (Crestor) vormt daarop geen uitzondering.

“Waar moet ik zijn als ik nog een vraag heb?”
[AstraZeneca] Als u na het lezen van deze vragen en antwoorden nog steeds met vragen zit over het gebruik van Crestor, kunt u het best contact opnemen met uw behandelend arts. Iedere patiënt is anders en omdat uw arts van uw medische voorgeschiedenis op de hoogte is kan hij of zij u het beste helpen bij het bepalen welke behandeling voor u het meest geschikt is.
[AstraZeneca]

Zie ook:
- Reactie AstraZeneca op berichtgeving over Crestor
- Cholesterolverlager Crestor zou diabetes veroorzaken

Reactie AstraZeneca op berichtgeving over cholesterolverlager Crestor

21 November 2008

CrestorAstraZeneca heeft gereageerd op de berichtgeving over dat cholesterolverlager Crestor zou diabetes veroorzaken.

De Telegraaf van 20 november 2008 zet vraagtekens bij de werking van een van onze medicijnen. De krant doet dat vooral door middel van bijvoeglijke naamwoorden die niet door feiten worden ondersteund. Het artikel zegt dat de cholesterolverlager Crestor (rosuvastatine) ‘ernstige, niet eerder aan het licht gekomen’ bijwerkingen heeft. Het middel veroorzaakt volgens de krant bij een ‘aanzienlijk’ deel van de gebruikers diabetes type-II, het zogenaamde ‘ouderdomssuiker’. Het artikel concludeert dat dit ‘zorgwekkende’ inzichten zijn.

Dit zijn de feiten:
Anderhalve week geleden zijn tijdens het wetenschappelijke congres van de American Heart Association in New Orleans de resultaten van de Jupiter-studie gepresenteerd. Jupiter is een van de meest omvangrijke onderzoeken naar de preventie van hart- en vaatziekten. Wereldwijd namen ruim 17.000 personen deel, waarvan bijna 1.000 Nederlanders. Wetenschappers noemen de resultaten ‘baanbrekend’.

Net als bij iedere andere omvangrijke studie zijn de methodologie en de resultaten beoordeeld door een panel van onafhankelijke artsen. Deze wetenschappelijke commissie heeft vanwege de positieve resultaten geadviseerd de studie voortijdig stop te zetten. Volgens de commissie was het niet ethisch verantwoord de placebo-nemers het medicijn nog te onthouden. Na hun goedkeuring zijn de onderzoeksresultaten gepubliceerd door de onafhankelijke redactie van het gezaghebbende tijdschrift New England Journal of Medicine.

Niet eerder werd in een onderzoek een vermindering van de kans op hart- en vaataandoeningen van vijftig procent aangetoond. Reden voor de enorme risicoreductie bij patiënten met een relatief normaal cholesterol is verlaging van het ‘slechte’ LDL-cholesterol. Bij personen die werden behandeld met het cholesterolverlagende rosuvastatine (merknaam Crestor), daalde het ‘slechte’ cholesterol met de helft. Het risico op hart- en vaataandoeningen nam daardoor met de helft af.

De studie constateerde ook dat bij rosuvastatine-gebruikers iets meer diabetes voorkomt: 3 procent tegenover 2,4 procent bij de groep die een placebo (neppil) kreeg. Verschillende grootschalige onderzoeken naar statines (cholesterolverlagers) laten een licht verhoogd risico op diabetes zien. Dat geldt voor alle statines; rosuvastatine vormt daarop geen uitzondering.

De vraag of iemand een bepaald medicijn moet slikken is een afweging die hij of zij zelf moet maken, in overleg met zijn of haar arts. Zoals de New York Times concludeerde in een hoofdartikel van 18 november: ‘Aangezien de helft van alle hartaanvallen en hersenbloedingen voorkomt bij mensen die geen hoog cholesterol hebben, is het waarschijnlijk dat er een groep mensen is met normaal cholesterol die baat zou hebben bij het innemen van statines. De taak voor de richtlijnschrijvers is nu te definiëren wie die mensen precies zijn.’
Bron: AstraZeneca

Cholesterolverlager Crestor zou diabetes veroorzaken

21 November 2008

CrestorUit een Amerikaanse studie naar de werkzaamheid van het cholesterolverlagende medicijn Crestor zou blijken dat het middel bij een aanzienlijk deel van de gebruikers als bijwerking heeft het veroorzaken van diabetes type-II. Dit stellen Nederlandse geneesmiddelenexperts. Ook in de Verenigde Staten blijkt de kritiek op dit medicijn van fabrikant AstraZeneca te groeien, aldus DeTelegraaf.

Crestor voorkomt de remming van het slechte cholesterol dat vaatgebreken als hart- en herseninfarcten veroorzaakt. Maar volgens experts staat tegenover ieder door Crestor uitgespaard vaataccident het onstaan van 3/4 diabeet. AstraZeneca houdt staande dat Crestor veilig is en effectief op cardiovasculair gebied. Dat er een verhoogd risico op diabetes is komt, aldus het bedrijf, door het gebruik in het medicijn van rosuvastatine en alle statines geven nu eenmaal een lichte maar verantwoorde bijwerking van diabetes. Het bedrijf zegt zich wel zorgen te maken over de kritiek. In de Tweede Kamer heeft de SP gevraagd aan minister Klink om na te denken over een schorsing van de registratie van Crestor.

Nieuw cholesterolmedicijn niet altijd effectief

8 Oktober 2008

PillenBij het voorschrijven van nieuw ontwikkelde medicijnen tegen hart- en vaatziekten, zogeheten CETP-remmers, is voorzichtigheid geboden. Dat blijkt uit onderzoek van UMCG-promovendus Susanna Borggreve. Met name bij patiënten met lage tot normale triglyceride-gehalten blijkt het medicijn de risico’s op hart- en vaatziekten niet te verminderen.

Borggreve onderzocht de relatie tussen CETP, triglyceriden en HDL. HDL levert een natuurlijke bescherming tegen adervernauwing. Het wordt daarom ook wel “goed cholesterol” genoemd. Het eiwit CETP vermindert de hoeveelheid HDL en maakt er triglyceriden van. Vermindering van de hoeveelheid HDL vergroot de kans op hart- en vaatziekten. Daarom zijn recentelijk CETP-remmers ontwikkeld. Deze moeten zorgen dat de hoeveelheid “goed cholesterol” toeneemt.

Uit het onderzoek van Borggreve blijkt echter dat bij een relatief laag trygliceride-gehalte mannen met hogere CETP minder hart- en vaatziekten ontwikkelen. Het lijkt dus niet in alle gevallen verstandig de hoeveelheid CETP te verminderen.
[UMCG]

Visoliepillen beter dan dure cholesterolverlagers?

6 September 2008

Visolie capsuleVolgens Italiaans onderzoekers hebben patiënten met chronisch hartfalen net zoveel baat bij goedkope visolie supplementen als bij dure cholesterolverlagers.

De wetenschappers onderzochten vier jaar lang zo’n zeven duizend hartpatiënten. De personen kregen placebo’s, cholesterolverlagers en pillen met omega 3 vetten verkregen uit vis toegediend. Volgens de onderzoekers stierven minder mensen die de omega 3 vetten innamen. Het onderzoek is gepubliceerd in The Lancet.

Lager cholesterol dankzij borstvoeding

23 Augustus 2008

BorstvoedingMensen die als kind borstvoeding hebben gekregen, lopen een kleinere kans op hart- en vaatziekten. Dat hebben onderzoekers van St George’s, University of London ontdekt, aldus Nursing Times.

Het onderzoek wordt beschreven in de American Journal of Clinical Nutrition. Het onderzoek werd uitgevoerd onder 17.000 personen van wie bijna 13.000 als baby borstvoeding hadden gehad.

Het cholesterolgehalte was bij de laatste groep 0.04mmol/L lager dan bij de mensen die flesvoeding hadden gehad. Dit verschil was groter dan ooit in vergelijkende studies was aangetoond.

Voorkeur voor goedkope cholesterolverlagers

24 Juni 2008

Minister Klink wil vanaf volgend jaar dat alleen goedkope cholesterolverlagers nog in aanmerking komen voor vergoeding door zorgverzekeraars. Hij verwacht hiermee in 2011 bijna 100 miljoen te kunnen besparen.

Het College voor Zorgverzekeringen (CVZ) had geadviseerd in principe alleen de goedkope cholesterolverlager simvastatine te vergoeden in de basisverzekering, maar Klink wil dit niet te gedetailleerd vastleggen.