Acomplia afvalpil goedgekeurd maar voorlopig niet verkrijgbaar

Acomplia - RimonabantHet geneesmiddel Acomplia (stofnaam: rimonabant) is goedgekeurd door de Europese registratieautoriteit EMEA. Dat heeft de producent Sanofi-Aventis woensdag bekendgemaakt.

Acomplia is een nieuw geneesmiddel dat tegelijkertijd meerdere oorzaken van diabetes type 2 en hart- en vaatziekten aanpakt. De fabrikant zal voor het medicijn bij de Nederlandse overheid een aanvraag indienen voor opname in het basispakket.

Gedurende de vergoedingsprocedure is het middel niet verkrijgbaar. Als het nieuwe middel verkrijgbaar zou zijn voordat een besluit over vergoeding is genomen, kan dat volgens de producent maatschappelijke druk op de vergoedingsprocedure leggen. De afgelopen jaren trok rimonabant al veel belangstelling.

De EMEA heeft Acomplia goedgekeurd als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging voor behandeling van patiënten met obesitas (body mass index van 30 en meer) of patiënten met overgewicht (bmi van ten minste 27) die een grote kans hebben op diabetes type 2 of dyslipidemie (verstoorde bloedvetwaarden).

Zie ook:
Acomplia anti-vetpil nog niet op de markt
Anti-vetpil Acomplia krijgt groen licht
Acomplia afslankpil eind dit jaar op de markt
Wonderpil tegen vetzucht en veel meer

Acomplia anti-vetpil nog niet op de markt

Acomplia - RimonabantTen onrechte is vorige week in de media gemeld (Anti-vetpil Acomplia krijgt groen licht) dat farmaceutisch fabrikant Sanofi-aventis het geneesmiddel Acomplia (rimonabant) op de markt gebracht mag brengen. De registratie is echter nog niet rond. De Europese geneesmiddelenautoriteit EMEA heeft ‘slechts’ een positief advies gegeven voor registratie. “Het is een belangrijke stap op weg naar goedkeuring, maar het ís natuurlijk nog geen goedkeuring”, meldt een woordvoerder van Sanofi-aventis.

Ook de omschrijving aan wie het middel mag worden voorgeschreven, is volgens de woordvoerder niet helemaal correct naar buiten gebracht. De EMEA laat het middel toe voor de behandeling van mensen met ernstig overgewicht en obesitas (een body mass index van respectievelijk minimaal 27 en 30). Zij dienen het medicijngebruik te combineren met een dieet en lichaamsbeweging. Bovendien – en dat was vorige week niet helemaal duidelijk – mag het middel alleen voorgeschreven worden aan mensen die naast hun ernstige overgewicht ook andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten hebben, zoals diabetes type 2 en dyslipidemie (verstoorde bloedvetwaarden).

“Het is dus niet gewoon een afslankmiddel”, laat Sanofi-aventis weten. “We praten hier echt over patiënten en niet over mensen met overgewicht.”

De farmaceutisch fabrikant hoopt dat de registratie over enkele maanden een voldongen feit zal zijn. Na de Europese toelating volgt een Nederlandse procedure waarbij het bedrijf met de overheid in onderhandeling gaat om vergoeding voor het middel te regelen.

Anti-vetpil Acomplia krijgt groen licht

Acomplia - RimonabantDe Europese geneesmiddelenautoriteit EMEA heeft het farmaceutisch bedrijf Sanofi-aventis toestemming gegeven het medicijn Acomplia (rimonabant) op de markt te brengen. Dat heeft het bedrijf vrijdag laten weten.

De EMEA laat het middel toe voor de behandeling van mensen met obesitas en overgewicht. Dat zijn mensen met een body mass index (gewicht in kilo´s gedeeld door lengte in meters) van 30 respectievelijk 27.

Het bureau tekent daarbij aan dat het medicijn voor mensen met vetzucht dient als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging. Voor mensen met overgewicht is het middel toegelaten als ze grote risico´s lopen op suikerziekte (diabetes type 2) en dyslipidemie (verstoorde bloedvetwaarden).

De pil die de kansen op een hartaanval en beroerte vermindert en bovendien het buikje aanpakt, is veel besproken. Na de Europese toelating volgt een Nederlandse procedure waarbij het bedrijf in onderhandeling gaat om vergoeding voor het middel te regelen. De EMEA heeft geen positief advies gegeven over Acomplia als middel om te stoppen met roken.
[ANP]

Zie ook:
Acomplia afslankpil eind dit jaar op de markt
Wonderpil tegen vetzucht en veel meer

Update 03-05-2006
Acomplia anti-vetpil nog niet op de markt

Acomplia afslankpil eind dit jaar op de markt

PillenTienduizenden Nederlanders kunnen nog dit jaar een pil krijgen die de kansen op een hartaanval en beroerte vermindert en bovendien het buikje aanpakt (Wonderpil tegen vetzucht en veel meer). Dat verwacht Peter de Vries Robles, directeur public affairs in Nederland van het farmaceutisch bedrijf Sanofi-Aventis.

Daarmee zegt hij een hype rond de pil te willen bestrijden. Het nieuwe medicijn richt zich op het vet rond het middel, waarvan specialisten zeggen dat het een belangrijke risicofactor is voor hart- en vaatziekten.

Maar onderzoekers stellen dat de pil tevens goed cholesterol in het bloed bevordert, wat aderverkalking kan voorkomen en de ontwikkeling van diabetes remt, een groot gevaar voor mensen die te dik zijn. Het medicijn helpt bloedsuiker te controleren en verbetert de manier waarop het lichaam insuline gebruikt.

Acomplia
Ondanks veelbelovend onderzoek zegt De Vries Robles niet te denken dat het middel rimonabant, dat waarschijnlijk onder de merknaam Acomplia op de markt komt, zo massaal zal worden gebruikt als Viagra. ,,We willen het middel inzetten bij patiënten voor wie de meerwaarde het grootst is”, zegt hij in de marge van een congres in Atlanta, waar meer dan 30.000 cardiologen zich hebben verzameld. ,,Dat zullen er geen honderdduizenden zijn.”

De Amerikaanse en Europese gezondheidsautoriteiten moeten nog toestemming geven. Daarna volgt een Nederlandse procedure waarbij de fabrikant in onderhandeling gaat om vergoeding voor het middel te regelen. Hij wil dat gebruikers de pil vergoed krijgen via hun zorgverzekeraar, het liefst via het basispakket, anders via de aanvullende verzekering.
[ANP]

Update 30-04-2006
Anti-vetpil Acomplia krijgt groen licht
Update 03-05-2006
Acomplia anti-vetpil nog niet op de markt

Wonderpil tegen obesitas, roken en diabetes

Acomplia - RimonabantDit jaar komt een geneesmiddel op de markt dat helpt bij afvallen, stoppen met roken, diabetes type 2 en een gunstige uitwerking heeft op de vetcellen, bloedvaten, stofwisseling . Het wondermiddel is misschien ook te gebruiken om van een alcoholverslaving af te komen en helpt het bij ontwenning van softdrugs en mogelijk zelfs ook tegen erectiestoornissen. Het middel, rimonabant, zal onder de naam Acomplia door het Franse farmaceutisch concern Sanofi-Aventis worden geïntroduceerd, aldus het NRC.

Bij diverse teste verloren mensen die twee jaar een dieet volgden en daarbij rimonabant slikten gemiddeld zeven kilo. Wie die hetzelfde dieet volgde, maar een placebo-pil slikte, kwam uit op zo’n 2,5 kilo gewichtsverlies.

Wanneer de afslankpil met rimonabant precies op de markt komt, is nog niet bekend. Vorig jaar is in de VS een aanvraag ingediend voor toelating van de afslankpil. Het concern wil Acomplia niet als “mode drug” tegen overgewicht en obesitas in de markt zetten, maar als een serieus medicijn dat het risico op hart- en vaatziekten en ouderdomsdiabetes verlaagt.

Ik hoop niet dat er net zo’n hype ontstaat rondom dit wondermiddel als met de Genotrim DNApillen van Salugen. Als je wilt afvallen, ga naar een dietiste, pas je eetpatroon aan en ga sporten.

Wondermiddel helpt af u van verslaving af

Roken, eten en wellicht ook alcohol. Allemaal moderne verslavingen die straks met één pil te genezen zijn. De markt voor afvalproducten en antirookmiddelen barst uit zijn voegen. Maar plots is daar een heuse wetenschappelijke doorbraak: Rimonabant. Het wondermiddel dat volgens verschillende studies de verslavingsgevoelige mens van al haar verslavingen afhelpt.

„Het klopt dat dit middel effectief is bij onder meer overgewicht en roken”, zegt Frank Visseren, internist in het UMC Utrecht. „Veel belangrijker nog is dat het medicijn de risicofactoren voor hart en vaatziekten en diabetes aanzienlijk vermindert”, zo stelt de internist die gespecialiseerd is in vaatproblemen. In het zeer gerenommeerde medisch wetenschappelijke tijdschrift New England Journal of Medicine schreven verschillende wetenschappers vorige maand dat het middel behalve een afname van het lichaamsgewicht ook een positieve invloed heeft op de vetstofwisseling.

Nog niet zo lang geleden werd gedacht dat overgewicht, roken en een hoog cholesterol de grootste risicofactoren zijn voor hart en vaatziekten. Uit de verschillende studies naar de effectiviteit van de nieuwe wonderpil blijkt steeds duidelijker dat een grote buikomvang in combinatie met een verstoorde stofwisseling het grootste gevaar is voor het ontstaan van diabetes en hart en vaataandoeningen. Een verstoorde vetstofwisseling komt bijvoorbeeld door een te laag hdl (goede) cholesterol, een te hoge bloeddruk en een te hoog ldl (slechte) cholesterol.

lees verder bij Pharma.nl

Medicijn vermindert risico overgewicht

Acomplia - RimonabantHet alom als veelbelovend omschreven medicijn rimonabant ­(Acomplia) brengt een significante afname teweeg in lichaamsgewicht en verbetert het profiel van een aantal metabole risicofactoren bij patiënten. Dat blijkt uit onderzoek gepubliceerd in NEJM van vorige week door Jean-Pierre Després en leden van de Rimonabant in Obesity-Lipids Study Group.

Aan de studie namen meer dan duizend mensen deel met (ernstig) overgewicht (BMI: 27-40) en met een onbehandelde atherogene dislipidemie. Ze kregen allen gedurende twaalf maanden óf een placebo óf rimonabant (5 mg of 20 mg dagelijks), steeds gecombineerd met een hypocalorisch dieet.

Lees verder op Medisch Contact

Pillen tegen vet

PillenDe farmaceutische industrie ontwikkelt pillen tegen vetzucht. Eén van de benaderingen is een medicijn dat hulp biedt bij vermageren. Het eerste (rimonabant van het bedrijf Sanofi-Aventis) wordt dit jaar ter registratie aangeboden en kan dan in 2006 of 2007 op de markt komen. Merknaam wordt Acomplia® . Marktanalisten verwachten een hype à la Prozac en miljardenomzetten. Rimonabant helpt niet alleen bij overgewicht, maar ook om van de nicotine- en wellicht alcoholverslaving af te komen. Op het Amerikaanse cardiologiecongres in Orlando, in de staat Florida, zijn vorige week de resultaten bekendgemaakt van twee jaar continu rimonabant slikken door ruim 1.500 te dikke Europeanen.

De deelnemers aan het onderzoek kregen een jaar lang een dieet met 600 kilocalorieën minder energie dan wat ze nodig hadden. Daar valt bijna iedereen van af, maar de kunst is om het verkregen lagere gewicht daarna te behouden. De ervaring leert dat mensen die afvallen na vijf jaar bijna allemaal weer op hun oude gewicht zijn en de grootste terugval zit in het eerste jaar na het vermageren. Met rimonabant bleef die terugval beperkt.

[Pil tegen vet]